药品疫苗的质量安全是目前人们为关注的,药品疫苗的质量直接和我们的身体健康挂钩,现在社会讨论热门的话题就是问题疫苗!疫苗该如何流通运输?答案是必须要用冷藏车运输,运输药品疫苗的冷藏车简称药品冷藏车,疫苗冷藏车!药品,疫苗冷藏车运输药品必须符合医药标准通风GSP认证,下面程力冷藏车厂家分享药品冷藏车的详细资料!
GSP认证?GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。医药公司GSP 认证要求中4601条和4701条对药品运输有明文要求:对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。特殊管理的药品和危险品的运输应按有关规定办理。
国家食品药品监督管理总局发布的《药品经营质量管理规范》即GSP认证,中涉及到对冷藏药品储存和运输的范围和内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统(以下简称监测系统)等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。
药监局对药品冷藏车GSP认证到底有哪几项呢?
1、药品冷藏车车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
2、温控设施运行参数及使用状况测试;
3、 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
4、开门作业对车厢温度分布及变化的影响;
5、确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;
6、对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;
7、在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;
8、年度定期验证时,进行满载验证。
国家药监局对医药公司、防疫部门对药品及疫苗的运输规定必须达到以下条件:
1、运输药品及疫苗的冷藏车必须是双温控,也就是说制冷制热的功率与箱体相匹配,能够确保在15-20分钟内达到2至8度。
2、疫苗冷藏车的保温性能要好,以避免制冷机组连续工作,要求车辆经济实用。
3、符合药监局认可的GSP认证要求。
4、在极端温度下必须符合需方温度要求。
5、疫苗冷藏车的防盗门必须结实符合防盗要求。
国家规定药品疫苗必须采用冷藏车来运输,并且温度在随时保持常温2-8度之间,我公司是专业生产冷藏车的厂家,药品冷藏车都是小型冷藏车,因为药品的运输量不是很大,所以一般不需要大吨位的冷藏运输车,我公司适用于药品冷藏运输的车辆有厢式:长安冷藏车,福田驭菱冷藏车,江淮好运冷藏车,面包式的有福田风景冷藏车,金杯面包冷藏车等客户可以根据需求自由选择!下面程力冷藏车厂家一一介绍常用药品冷藏车的配置!
福田驭菱小型药品冷藏车
标准配置 | |||
发动机型号: | LJ465Q-2AE | 发动机生产商: | 柳州五菱柳机动力有限公司 |
发动机排量: | 1051 | 发动机功率: | 45 |
外形尺寸(长/宽/高): | 4360×1600×2400 | 货厢内(长/宽/高): | 2580×1390×1470 |
总质量(Kg): | 1884 | 载质量利用系数: | |
整备质量(kg): | 1256 | 额定载质量(kg): | 498 |
额定载客(人): | 2,3 | 前排乘客(人): | 2 |
轴距(mm): | 2370 | 轴荷: | 754/1130 |
轮胎数: | 4 | 轮胎规格: | 165尼龙胎 |
识别代号: | LEFYECG2×××××××× | 依据标准: | GB17691-2005国Ⅳ,GB3847-20055 |
底盘配置:驭菱1500驾驶室,61马力柳机国4汽油机,5档箱,3吨后桥,120大梁,暖风。
标准配置:箱体尺寸长×宽×高为:2600×1460×1470,5.6立方,厢体厚度为8厘米。内外板材采用冷藏车专用玻璃钢,(可反射阳光),中间夹层为聚氨酯发泡隔热材料,(防火阻燃隔热)大型千吨压力机压制而成,配置箱体全为不锈钢锁件,不锈钢包角,不锈钢门框,带有顶灯及防撞块。
金杯小型药品冷藏车
标准配置 | |||
发动机型号: | XC4F18-T | 发动机生产商: | 绵阳新晨动力机械有限公司 |
发动机排量: | 997 | 发动机功率: | 45 |
外形尺寸(长/宽/高): | 4430X1690X2370 | 货厢内(长/宽/高): | 2420×15000×1500 |
总质量(Kg): | 1640 | 载质量利用系数: | |
整备质量(kg): | 1090 | 额定载质量(kg): | 420 |
额定载客(人): | 2,3 | 前排乘客(人): | 2 |
轴距(mm): | 2545 | 轴荷: | 754/1130 |
轮胎数: | 4 | 轮胎规格: | 165尼龙胎 |
识别代号: | LEFYECG2×××××××× | 依据标准: | GB17691-2005国Ⅳ,GB3847-20055 |
底盘配置:金牛1690驾驶室,新晨动力XC4F18-T型国四汽油发动机61马力(宝马合资大马力汽油机)、5档变速箱、前盘后鼓刹车、加强型后桥、165/70R14真空胎.
标准配置:箱体尺寸长×宽×高为:2420×1500×1500,5.5立方,厢体厚度为8厘米。内外板材采用冷藏车专用玻璃钢,(可反射阳光),中间夹层为聚氨酯发泡隔热材料,(防火阻燃隔热)大型千吨压力机压制而成,配置箱体全为不锈钢锁件,不锈钢包角,不锈钢门框,带有顶灯及防撞块。
我公司生产的疫苗冷藏车具有马力大,自重轻,采用国内外驰名冷藏机组,降温快,冷藏效果好。符合新规GSP认证标准。本公司产品全面通过ISO9001-2000国际质量体系认证,是湖北省知名品牌,湖北省质量信得过产品。
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