药品的冷藏运输要格外的小心,如果一个不小心就会造成药品的变质,不但影响药品的质量和效果,有时对人们的健康也会造成影响。所以国家的药品运输都有相关的规定和要求。
《药品经营质量管理规范》中有关药品冷链运输的规定包括:
1、冷藏运输、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合国家药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车应具有自动调控、显示、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
2,冷藏车储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当有专人负责,并建立记录台账和档案。
储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的放置应当符合以下规定:
1、冷库内药品与地面、墙壁、库顶部的间距应当符合《规范》的要求;药品不得放置在冷库内制冷机组出风口100厘米的范围内以及高于冷风机出风口的位置。
2、冷藏车厢内,药品摆放与厢内前板距离不能小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不能小于5厘米,药品摆放的高度不能超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度分布均匀。
3、企业运输冷藏冷冻药品,应当根据药品的总量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等具体情况选择合适的运输工具和温控方式,保证运输过程中控制温度在合适的范围内。
4、运输冷藏冷冻药品过程中,应当实时记录、传送冷藏箱或保温箱内的温度。运输过程中若温度超出规定范围,湿度自动监测系统就会发出报警,就会有专业人员查明原因,及时的采取措施进行调控。