药品疫苗的运输是通过冷藏车来运输的，简称药品冷藏车，疫苗冷藏车，药品疫苗冷藏车必须符合药品疫苗运输的GSP认证规定。下面程力冷藏车厂家给大家介绍什么是药品疫苗GSP，GSP认证包含哪些内容。

   GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

   根据国家药品监督管理局的部署，凡通过本次换证的药品经营企业，将在3～5年时间内进行GSP认证，未能取得GSP认证的企业，在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。因此，推行GSP对改变药品经营企业过多过滥，药品经营秩序混乱的现状，促进药品经营企业提高管理水平，促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。

  疫苗冷藏车输运疫苗必须符合要求，需要通过GSP认证。 GSP认证？GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

  医药公司GSP 认证要求中4601条和4701条对药品运输有明文要求：对有温度要求的药品的运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。特殊管理的药品和危险品的运输应按有关规定办理。

  国家食品药品监督管理总局发布的《药品经营质量管理规范》即GSP认证，中涉及到对冷藏药品储存和运输的范围和内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统（以下简称监测系统）等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。

  药监局对药品冷藏车GSP认证到底有哪几项呢？

  1、药品冷藏车车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；

  2、温控设施运行参数及使用状况测试；

  3、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；

  4、开门作业对车厢温度分布及变化的影响；

  5、确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；

  6、对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；

  7、在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；

  8、年度定期验证时，进行满载验证。  

  国家药监局对医药公司、防疫部门对药品及疫苗的运输规定必须达到以下条件：

  1、运输药品及疫苗的冷藏车必须是双温控，也就是说制冷制热的功率与箱体相匹配，能够确保在15-20分钟内达到2至8度。

  2、疫苗冷藏车的保温性能要好，以避免制冷机组连续工作，要求车辆经济实用。

  3、符合药监局认可的GSP认证要求。

  4、在极端温度下必须符合需方温度要求。

  5、疫苗冷藏车的防盗门必须结实符合防盗要求。

  疫苗冷藏车的分类有厢式和面包两种，下面程力冷藏车厂家陈经理大家介绍两款常用的药品冷藏车。

  五十铃4米2疫苗冷藏车：单排驾驶室不可前翻，庆铃五十铃98马力国四柴油发动机，型号为4JB1CN，五十铃MLD五档箱，前桥2吨，后桥3吨，冷暖空调，方向助力。

标准配置：箱体尺寸长×宽×高为：4100×1740×1750，12.48立方，厢体厚度为8厘米。内外板材采用冷藏车专用玻璃钢，（可反射阳光），中间夹层为聚氨酯发泡隔热材料，（防火阻燃隔热）大型千吨压力机压制而成，配置箱体全为不锈钢锁件，不锈钢包角，不锈钢门框，带有顶灯及防撞块。我厂的冷藏保温车保温材料选用进口级别XPS，吸水率≤1，导热系数≤0.028W/mk,抗压≥150Kpa,密度30～45kg/m3，使用国际上最为先进的第五代全封闭聚氨酯板块粘接结构，厢板表面材料有玻璃钢、不锈钢、铝合金、彩钢板等材料可供选择，厢体成型后具有质量轻，保温系数高，抗冲击力强，无渗漏等优点，对大气、水和酸、碱、盐等介质具有良好的耐腐蚀性和抗老化性。通过优化设计，降低了整车质心，增大了有效容积。经测试，整车综合节能率，使用寿命,比一般冷藏保温厢高1～2倍。

  福田G7国五面包药品冷藏车:福田G7豪华车身，福田130马力国五汽油发动机，5档变速箱，方向助力，原厂空调，感载比例阀

   冷藏机组：该车采用国产汉雪或华泰顶置冷热一体冷藏机组。药品疫苗的温度要求在2-8度，最低温度可达到0度至-5度，温度可以任意调节。

   此车型符合上蓝牌的标准，可以上蓝牌，C证可开，可进市区

   福田伽途国五药品面包冷藏车：北汽福田85马力汽油发动机，5档变速箱，油刹，175真空胎

产品名称：	冷藏车	外型尺寸：	4200X1680X2035(mm)
底盘型号：	BJ6425MD32A-A2 整车   北汽福田汽车股份有限公司	货厢尺寸：	XX(mm)
总质量：	1810(Kg)	接近/离去角：	32/21(°)
额定质量：	485(Kg)	前悬后悬：	620/880(mm)
整备质量：	1195(Kg)	最高车速：	135(km/h)
排放标准：	GB18352.5-2013国Ⅴ




底盘参数
底盘型号：	BJ6425MD32A-A2 整车   北汽福田汽车股份有限公司	燃料种类：	汽油
轴数：	2	前轮距：	1360(mm)
轴距：	2700	后轮距：	1360(mm)
驾驶室乘人数：	2	弹簧片数：	-/4
轮胎数：	4	轴荷：	710/1100
轮胎规格：	175/70R14LT

  我公司生产的药品疫苗冷藏车具有马力大，自重轻，采用国内外驰名冷藏机组，降温快，冷藏效果好，外观美观大气。广泛用于疾控中心，药品生产厂家药品和疫苗的运输，符合新规GSP认证标准，本公司产品全面通过ISO9001-2000国际质量体系认证，是湖北省知名品牌，湖北省质量信得过产品。

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