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国家药监局发布了《疫苗生产流通管理规定（征求意见稿）》（以下简称为《规定》），提出中国应实现疫苗最小包装单位从生产到使用的全过程可追溯，如发现可能对疫苗质量产生重大影响的线索，各级药监部门可随时开展检查。

疫苗冷链车配置：内层304不锈钢 国家认可的食品级不锈钢，具有良好的耐蚀性、耐热性，低温强度和机械特性，，不锈钢门锁件 具备重量轻、强度高、耐腐蚀等特点。

《规定》明确疫苗产品实行上市许可持有人制度，持有人对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负主体责任，并承担相应责任。其他与疫苗生产相关的主要原材料、辅料和包装材料供应商以及疫苗供应过程储存、运输等相关主体依法承担相应环节的责任。

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《规定》，持有人应当保证每批产品均能按照批准的工艺组织生产，产品符合质量标准及注册批准要求；生产过程中应当持续加强物料供应商管理、变更控制、偏差管理、产品质量回顾分析等工作，需如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。

国陆福特v362疫苗车体尺寸 mm: 5341*2032*2580*2600(长×宽×高)，轴距 mm： 3300，车辆满载总质量 kg: 3510，车辆整备质量 kg: 2500，保温箱容积 3座：6.3 m³   6座：4.3 m³ 保温箱有效容积 3座：4.8 m³   6座：2.8 m³

《规定》明确实现最小包装单位要实现从生产到使用的全过程可追溯。持有人、疾病预防控制机构和接种单位相关方应当按照国家疫苗全程电子追溯制度要求，如实记录疫苗销售、储存（是否每次转场都扫码）、运输、使用信息。

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药监局出台最新新规定，保障新冠疫苗全过程可追溯，随着多款国产新冠疫苗获批上市，疫苗接种人数不断增加，对于疫苗全生命周期的安全保障措施也不断加码。

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《规定》要求，在疫苗配送方面，疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗，应当具备疫苗冷链储存、运输条件，符合疫苗储存和运输管理规范的有关要求，并对配送的疫苗质量依法承担责任。

疫苗冷链车辆参数： 1防抱死制动系统 (ABS)2 制动力分配系统(EBD)4 中控门锁5 驾驶室3座椅6 驾驶室安全气囊7 驾驶室电动车窗8 后双开门9 USB及收音音响系统10 摇控钥匙 

 《规定》还专门提出，如若疫苗需要被召回，持有人应按照《药品召回管理办法》规定，建立完善的药品召回管理制度，收集疫苗安全的相关信息，对可能具有安全隐患的疫苗产品进行调查、评估，召回有安全隐患的疫苗。药监部门经过调查评估，认为疫苗存在可能危及人体健康和生命安全的不合理危险的，持有人应当召回疫苗而未召回的，应当责令持有人召回疫苗。

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医药冷链运输被称为冷链行业金字塔的顶尖，对于硬件、软件、全程可控、相关认证等要求非常严格。

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